Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) merupakan izin dasar yang wajib dimiliki bagi distributor alat kesehatan di Indonesia
Menjalankan bisnis alat kesehatan berarti memastikan bahwa semuanya legal, aman, dan sesuai dengan peraturan. IDAK dikeluarkan melalui sistem Online Single Submission (OSS) oleh Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, merupakan salah satu izin paling penting yang harus dimiliki.
IDAK adalah sarana penting untuk memulai bisnis secara resmi di Indonesia jika Anda ingin menjadi distributor, importir, atau supplier alat kesehatan.
Jangan khawatir—proses ini tidak terlalu sulit untuk dibayangkan, terutama dengan tim yang berpengalaman.
Apa itu IDAK?
IDAK adalah izin resmi yang wajib dimiliki perusahaan untuk melakukan kegiatan distribusi alat kesehatan. Dengan memiliki IDAK perusahaan anda bisa:
- Menyimpan alat kesehatan
- Menjual dan mendistribusikan alat kesehatan ke Rumah Sakit, Klinik, Apotek bahkan ke distributor lain
- Mengelola retur dan keluhan pelanggan
- Menjalankan bisnis secara legal dan profesional
Tanpa IDAK, kegiatan distribusi alat kesehatan tidak diperbolehkan secara hukum.
Siapa saja yang wajib memiliki IDAK?
- Distributor alat kesehatan
- Importir alat kesehatan
- Supplier alat kesehatan
- Perusahaan e-commerce alat kesehatan
- Perusahaan yang ingin mengikuti tender rumah sakit
- Perusahaan baru yang ingin masuk ke industri alat kesehatan
Kenapa IDAK itu penting bagi keberlangsungan bisnis?
IDAK bukan hanya soal izin, namun soal kepercayaan dan keamanan. Sebab dengan memiliki IDAK, bisnis anda akan:
- Lebih dipercaya oleh pelanggan
- Bisa mengikuti tender pengadaan alat kesehatan
- Terhindar dari risiko sanksi atau penutupan usaha
- Memiliki sistem distribusi yang tertata
- Siap berkembang secara profesional
Ingat! Dalam dunia alat kesehatan, legalitas adalah reputasi.
Apa saja syarat pengurusan IDAK?
ini dia 4 syarat wajib pengurusan IDAK yang perlu anda siapkan, yaitu :
- PT dengan KBLI 46691
- Bangunan untuk gudang dan kantor
- SDM wajib berupa penanggung jawab teknis dan teknisi
- Peralatan penunjang simpan (rak, pallet, dsb)
Berapa lama pengurusan IDAK?
Agar lebih mudah dalam memahami alurnya, kita bagi tahapannya menjadi dua, yaitu tahapan persiapan dan perizinan.
Tahapan Persiapan :
Pada tahapan ini ada harus menyiapkan dan memastikan :
- Kesiapan dokumenÂ
- Kesiapan bangunan
- Kelengkapan sistem mutu
- Kelengkapan peralatan
- Kelengkapan SDM
Lama tahapan ini relatif, namun umumnya 1-2 bulan, lalu dilanjut dengan Tahapan Perizinan
Tahapan Perizinan :
- Submit permohonan melalui OSS
- Proses evaluasi dokumen
- PNBP
- Penerbitan IDAK
Lama proses perizinan IDAK dihitung sejak submit sampai penerbitan izin paling cepat adalah 14 hari kerja dengan asumsi tidak ada evaluasi, jika ada evaluasi tentunya waktu yang dibutuhkan semakin lama.
Dengan pendampingan yang tepat, proses biasanya bisa berjalan lebih cepat dan minim evaluasi.
Kendala yang biasanya sering terjadi pada saat pengurusan IDAK
- Gudang belum sesuai standar
- Dokumen SOP belum lengkap
- Struktur organisasi tidak sesuai
- PJT belum memenuhi syarat
- Sistem penyimpanan belum terdokumentasi
- Persyaratan teknis belum dipahami
Sebab itu, banyak perusahaan lebih memilih menggunakan jasa konsultan agar proses pengurusan IDAK lebih cepat, aman, dan tidak memakan banyak waktu — semakin lama pengurusan izin semakin lama juga perusahaan anda bisa operasional, akhirnya cost awal bengkak tidak terkendali.
Tertarik Menggunakan Jasa Konsultan IDAK ?
Mahata Consulting siap membantu anda menyiapkan semuanya dari nol !
- Konsultasi awal gratis
- Review kesiapan dokumen
- Penyusunan dokumen IDAK
- Pengarahan persiapan gudang
- Pengajuan perizinan sampai terbit
- Bantuan pencarian SDM wajib jika belum ada
Kami memahami bahwa setiap bisnis berbeda, sehingga pendekatan yang kami gunakan selalu praktis, cepat, dan sesuai regulasi. Yang lebih penting, Anda dapat tetap fokus pada bisnis Anda sambil ahlinya menangani proses perizinan.